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2019事业单位面试:关于卫生法规的面试技巧

2019-02-10 15:28:11| 淮北中公教育

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【卫生法规案例分析】某市药品监督管理部门在日常监督检查过程中,发现某药品生产商擅自将库存的老批号的中药降糖药重新加工后,以新产品新批号出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

根据《药品管理法》,该生产商生产的中药降糖药属于假药还是劣药?

【卫生法规分析】该生产商生产的中药降糖药属于劣药。

卫生法规依据:

随着社会经济的发展,医药行业也在逐步发展,一些不法分子和商家为了追逐利益最大化,便会伺机将一些假药或者劣药投放到市场中,给广大消费者造成损害。

《药品管理法》规定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。法律规定:禁止生产(包括配制)、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

所以,案例中生产商用库存药重新加工后按新药出售,属于更改生产批号,是劣药。

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